Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng, Pharmedic bị phạt và buộc tiêu hủy lô hàng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (PMC) do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.

👉 Vụ việc một lần nữa cho thấy: chỉ cần một lô thuốc “lệch chuẩn”, rủi ro không chỉ dừng ở pháp lý mà còn liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng.

⚠️ Thuốc Diclofen vi phạm chất lượng mức độ 2

Theo quyết định xử phạt, PMC đã sản xuất thuốc:

💊 Diclofen (Diclofenac natri 50mg)

Số lô: 0040724
Ngày sản xuất: 26/7/2024
Hạn dùng: 26/7/2027
Số đăng ký: VD-25150-16

Lô thuốc này bị xác định vi phạm chất lượng mức độ 2 – mức vi phạm không thể xem nhẹ trong quản lý dược phẩm.

tctdvn-san-xuat-thuoc-vi-pham-chat-luong-pharmedic-bi-phat-va-buoc-tieu-huy-lo-hang-1769005779.jpg — Thu hồi thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. (Ảnh minh hoạ)

💸 Phạt tiền và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc

Căn cứ biên bản vi phạm lập ngày 12/1/2026, hành vi của Pharmedic vi phạm điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP).

➡️ Mức xử phạt áp dụng:

💰 Phạt tiền 70 triệu đồng
🗑️ Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Diclofen vi phạm
💸 Doanh nghiệp tự chi trả toàn bộ chi phí tiêu hủy

Đáng chú ý, quyết định xử phạt không áp dụng tình tiết tăng nặng hay giảm nhẹ, cho thấy cơ quan quản lý xử lý thuần túy theo mức độ vi phạm, đảm bảo nguyên tắc bình đẳng và minh bạch.

❓ Có giấy phép đầy đủ, vì sao vẫn “lọt” thuốc kém chất lượng?

Pharmedic là doanh nghiệp hoạt động lâu năm trong ngành dược, đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi sản xuất thuốc.

👉 Việc một doanh nghiệp đủ điều kiện pháp lý nhưng vẫn để thuốc vi phạm chất lượng lưu hành ra thị trường đặt ra hàng loạt câu hỏi: