📌 Mức xử phạt
-
Phạt tiền: 50 triệu đồng
-
Không ghi nhận tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ
-
Thời hạn nộp phạt: 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định
-
Nếu chậm nộp: tính thêm 0,05%/ngày trên số tiền phạt
⚠️ Lô thuốc vi phạm là gì?
Sản phẩm: Padobaby (thuốc bột uống)
-
Quy cách: Gói 3g
-
Thành phần: Chlorpheniramin maleat 2mg + Paracetamol 325mg
-
Số đăng ký: 893100414024
-
Số lô: 110224
-
NSX: 21/2/2024
-
HSD: 20/2/2027
🔎 Kết quả kiểm nghiệm xác định lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 – tức không đạt một số chỉ tiêu chất lượng theo quy định, có thể ảnh hưởng hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng nếu không kiểm soát kịp thời.
📦 Yêu cầu thu hồi toàn quốc
Trước đó, cơ quan quản lý đã yêu cầu:
-
Thu hồi lô thuốc trên phạm vi cả nước
-
Các bệnh viện, nhà thuốc ngừng phân phối – sử dụng
-
Báo cáo kết quả thu hồi về cơ quan chức năng
