👁️ Lô thuốc nào đang bị thu hồi?
Theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược, sản phẩm bị thu hồi là Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% với thông tin cụ thể:
- Số giấy đăng ký lưu hành: 893100060724
- Số lô: 10370725
- Ngày sản xuất: 14/7/2025
- Hạn dùng: 14/1/2028
- Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic
Nguyên nhân thu hồi được xác định là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu “độ trong”, thuộc nhóm vi phạm mức độ 3 theo quy định của Bộ Y tế.
⚠️ Các nhà thuốc, bệnh viện phải dừng sử dụng ngay
Sở Y tế Lâm Đồng yêu cầu toàn bộ cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn:
- Ngừng ngay việc bán và cấp phát lô thuốc trên
- Tiến hành thu hồi, hoàn trả cho nhà phân phối
- Báo cáo kết quả trước ngày 29/5/2026
Các cơ sở khám chữa bệnh cũng phải dừng kê đơn, dừng sử dụng lô thuốc này để tránh ảnh hưởng đến bệnh nhân. Song song đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm địa phương được giao tăng cường lấy mẫu kiểm tra các sản phẩm cùng nhóm.
📌 Vi phạm mức độ 3 là gì?
Theo Thông tư 11/2018/TT-BYT, thuốc vi phạm mức độ 3 là các sản phẩm có sai lệch chất lượng nhưng chưa gây nguy cơ nghiêm trọng ngay lập tức cho sức khỏe người dùng. Tuy nhiên vẫn buộc phải thu hồi để đảm bảo an toàn. Các lỗi thường gặp gồm:
- Không đạt độ trong
- Sai lệch cảm quan
- Không đạt tính chất kỹ thuật
- Xuất hiện bất thường trong chất lượng sản phẩm
🔍 Liên tiếp xuất hiện các vụ thu hồi thuốc nhỏ mắt
Thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược liên tục siết kiểm tra nhóm thuốc nhỏ mắt và thuốc dùng ngoài. Trước đó, lô Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) cũng từng bị thu hồi toàn quốc vì lỗi tương tự liên quan đến tính chất và độ trong.
💬 Người dân cần làm gì?
Nếu đang sử dụng Natri clorid 0,9% thuộc lô trên, người dân nên:
- Kiểm tra kỹ số lô và hạn sử dụng
- Quan sát dung dịch có bị vẩn đục, đổi màu hay có cặn không
- Ngừng sử dụng ngay nếu phát hiện bất thường
- Liên hệ nơi mua để được hướng dẫn đổi trả
