Theo Sở Y tế Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, cơ quan chức năng đã thực hiện 4 đợt kiểm tra chuyên đề đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế loại B (răng giả).
🔎 Kết quả, trong 74 cơ sở được kiểm tra thực tế, có tới 33 cơ sở bị xử phạt, tương đương 44,6%. Tổng số tiền phạt lên tới 1,35 tỷ đồng.
Các lỗi được phát hiện khá đa dạng: chưa thực hiện đầy đủ quy định về công bố, phân loại thiết bị y tế; thiếu nhân sự kỹ thuật đáp ứng yêu cầu; không đảm bảo điều kiện kho bảo quản; hồ sơ chưa được cập nhật; hệ thống quản lý chất lượng chưa đáp ứng quy định...
⚠️ Không chỉ phạt tiền, 7 cơ sở còn bị đình chỉ hoạt động liên quan đến hành vi vi phạm trong 2 tháng. Một cơ sở bị áp dụng biện pháp buộc thu hồi, tiêu hủy hoặc tái chế thiết bị y tế vi phạm.
Đáng chú ý nhất là trường hợp Nin. Laboratories tại số 20, ngõ 33 Tạ Quang Bửu, phường Bạch Mai.
Theo kết quả kiểm tra, cơ sở này chưa được cấp chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, chưa công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; chưa xuất trình được hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc vật liệu nha khoa.
Ngoài ra, cơ sở không có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh nhưng có dấu hiệu thực hiện hoạt động liên quan đến khám, chữa bệnh.
🚔 Sở Y tế Hà Nội đã chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc của Nin. Laboratories sang Phòng An ninh chính trị nội bộ - Công an TP Hà Nội để tiếp tục xác minh, làm rõ và xử lý theo quy định.
💰 Trong danh sách bị xử phạt, mức phạt cao nhất lên tới 105 triệu đồng, áp dụng đối với Công ty CP Đầu tư và Phát triển Nha khoa Diamond và Công ty TNHH Anh Duyen Dental Lab.
Một số doanh nghiệp khác bị phạt 75 triệu đồng như Nha khoa Labo An Thịnh, Kim Esthetic, Răng Sứ Hali, Nha khoa Thành Tuấn Dentalab, Nha khoa Nguyễn Hoàng, Detec Dental Lab...
🦷 Răng giả là sản phẩm đi trực tiếp vào khoang miệng người sử dụng. Vì vậy, những vi phạm liên quan tới nguồn gốc vật liệu, điều kiện sản xuất, nhân sự kỹ thuật hay thủ tục lưu hành đang là vấn đề rất đáng lưu tâm.
