Thương hiệu dược hơn 50 năm tuổi Traphaco vướng loạt vi phạm, Bộ Y tế ra quyết định xử phạt

Một thương hiệu dược phẩm hơn 50 năm tuổi vừa bị xử phạt vì hàng loạt vi phạm liên quan đến hồ sơ đăng ký, quy trình sản xuất và kiểm nghiệm thuốc. Đáng chú ý, các vi phạm xảy ra ở nhiều lô thuốc, trong đó có Piracetam 400mg, Methorphan, Nostravin và Loratadin 10mg.
tctdvn-thuong-hieu-duoc-hon-50-nam-tuoi-traphaco-vuong-loat-vi-pham-bo-y-te-ra-quyet-dinh-xu-phat-1792380212.jpg
 

⚠️ Vi phạm nhiều lần, số lượng hàng hóa lớn

Theo Quyết định số 869/QĐ-XPHC ngày 8/10/2026, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt CTCP Traphaco (HoSE: TRA) tổng cộng 160 triệu đồng.

Các vi phạm được xác định gồm:

  • Sản xuất nhiều lô Piracetam 400mg có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký nhưng chưa được phê duyệt.

  • Sản xuất nhiều lô Piracetam 400mg, Methorphan, Nostravin và Loratadin 10mg có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký khi chưa được cấp phép.

  • Sử dụng bột talc Luzenac 00 trong sản xuất nhiều loại thuốc nhưng không thực hiện đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm theo hồ sơ được duyệt.

Đáng chú ý, quyết định xử phạt ghi nhận tình tiết tăng nặng gồm vi phạm nhiều lần và số lượng hàng hóa lớn.

tctdvn-thuong-hieu-duoc-hon-50-nam-tuoi-traphaco-vuong-loat-vi-pham-bo-y-te-ra-quyet-dinh-xu-phat1-1792380267.jpg
Quyết định số 869/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Traphaco số tiền 160 triệu đồng.

🏭 Thương hiệu dược hơn nửa thế kỷ vướng vi phạm sản xuất

Thành lập từ năm 1972, Traphaco là doanh nghiệp lâu năm trong ngành dược Việt Nam, hoạt động ở cả lĩnh vực đông dược và tân dược.

Doanh nghiệp niêm yết trên HoSE từ năm 2008, hiện có các cổ đông lớn như SCIC, Magbi Fund Limited và Super Delta Pte. Ltd.

Bộ máy lãnh đạo hiện có ông Lee Choong Hwan giữ chức Chủ tịch HĐQT và bà Đào Thúy Hà giữ chức Tổng giám đốc.

tctdvn-thuong-hieu-duoc-hon-50-nam-tuoi-traphaco-vuong-loat-vi-pham-bo-y-te-ra-quyet-dinh-xu-phat2-1792380299.jpg
Traphaco phát triển hệ thống sản xuất, kinh doanh song hành giữa đông dược và tân dược (ảnh chụp màn hình)

💰 Doanh thu hơn 1.363 tỷ đồng, lợi nhuận 128 tỷ đồng

Theo báo cáo tài chính soát xét, trong 6 tháng đầu năm 2026, Traphaco ghi nhận:

  • Doanh thu thuần: 1.363,4 tỷ đồng, tăng 8,2%.

  • Lợi nhuận sau thuế: khoảng 128 tỷ đồng.

  • Tổng tài sản: 2.358,6 tỷ đồng.

  • Vốn chủ sở hữu: 1.623,3 tỷ đồng.

  • Quỹ đầu tư phát triển: khoảng 657,8 tỷ đồng.

Năm 2026, doanh nghiệp đặt mục tiêu doanh thu 2.923 tỷ đồng và lợi nhuận sau thuế 306 tỷ đồng.

🔎 Khoản phạt 160 triệu đồng và vấn đề kiểm soát chất lượng

So với quy mô tài chính hàng nghìn tỷ đồng, khoản phạt 160 triệu đồng không quá lớn.

Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các vi phạm liên quan trực tiếp đến hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu, quy trình sản xuất và kiểm nghiệm – những khâu quan trọng trong quản lý chất lượng dược phẩm.

Quyết định xử phạt được nêu chưa đồng nghĩa các sản phẩm liên quan đã được xác định không đạt chất lượng hoặc gây hại cho người sử dụng.