Sai phạm lặp lại, Dược – Mỹ phẩm GAMMA bị phạt, đối mặt dấu hỏi lớn về kiểm soát chất lượng nội bộ

Chuỗi vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm lại tiếp tục lộ diện, khi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định xử phạt số 44/QĐ-XPHC đối với Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược – Mỹ phẩm GAMMA.

Điểm đáng nói: sai phạm không chỉ là thủ tục, mà đi thẳng vào lõi chất lượng sản phẩm, liên quan trực tiếp đến công thức – công dụng – hồ sơ pháp lý, và không phải lần đầu doanh nghiệp này bị “gọi tên”.

❌ Sai lệch công bố, công thức không đúng hồ sơ

Theo quyết định xử phạt, GAMMA bị xác định có nhiều hành vi vi phạm cùng lúc, trong đó nổi bật là:

🔹 Ghi công dụng trên nhãn không đúng với hồ sơ công bố đối với 3 sản phẩm:

  • Gamma Neoderm Plus

  • Gamma Lucci

  • Gamma Dolly AC Acnes Gel

👉 Tổng giá trị lô hàng vi phạm: hơn 41,6 triệu đồng

4cd84b9a67f0c30dc641b53cea965f0f-1769005483.jpg

🔹 Sản xuất mỹ phẩm có công thức không phù hợp hồ sơ công bố

  • Sản phẩm: Gamma Vinatid

Đây là hành vi được đánh giá nghiêm trọng, bởi công thức sản phẩm liên quan trực tiếp đến độ an toàn – hiệu quả – nguy cơ ảnh hưởng sức khỏe người dùng.

💸 Không chỉ phạt tiền, còn “siết” giấy phép

Với loạt vi phạm nêu trên, doanh nghiệp bị áp dụng nhiều biện pháp xử lý cùng lúc:

⚠️ Phạt tiền tổng cộng 95 triệu đồng
⚠️ Tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 1,5 tháng
⚠️ Buộc thu hồi – tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm
⚠️ Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp
⚠️ Xem xét thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm sai phạm công thức

👉 Đây không còn là “nhắc nhở hành chính”, mà là biện pháp răn đe trực diện.

🔍 Sai phạm lặp lại: Lỗ hổng ở đâu?

Điều khiến thị trường quan ngại là GAMMA không phải cái tên mới trong danh sách xử phạt.
Trước đó, doanh nghiệp này từng nhiều lần:

  • Bị đình chỉ lưu hành

  • Bị thu hồi – tiêu hủy sản phẩm

  • Bị phát hiện thành phần thực tế không trùng khớp hồ sơ công bố

  • Có trường hợp xuất hiện chất bảo quản không được khai báo

👉 Vi phạm không đơn lẻ, mà lặp lại theo thời gian, trên nhiều dòng sản phẩm khác nhau.

❓ Dấu hỏi về kiểm soát chất lượng nội bộ

Chuỗi sự việc đặt ra hàng loạt câu hỏi:

❓ Doanh nghiệp đang kiểm soát nguyên liệu – công thức – nhãn mác theo quy trình nào?
❓ Bộ phận pháp chế – đảm bảo chất lượng có thực sự vận hành đúng vai trò?
❓ Hồ sơ công bố đang được xem là cam kết pháp lý hay chỉ là “thủ tục để bán hàng”?

Trong quản lý mỹ phẩm hiện nay, hồ sơ công bố chính là lời cam kết của doanh nghiệp với cơ quan quản lý và người tiêu dùng. Khi công thức, công dụng hay nhãn mác không còn khớp hồ sơ, rủi ro không chỉ nằm ở pháp lý, mà đổ thẳng về phía người dùng.

⚠️ Không chỉ là câu chuyện của một doanh nghiệp

Vụ việc của GAMMA phản ánh một thực tế đáng lo trong ngành mỹ phẩm:
👉 Một bộ phận doanh nghiệp vẫn xem nhẹ tuân thủ, chạy theo lưu hành nhanh, marketing mạnh, nhưng bỏ qua nền tảng pháp lý và kiểm soát chất lượng.

Trong bối cảnh:

  • Cơ quan quản lý siết hậu kiểm

  • Vi phạm bị công khai rộng rãi

  • Chế tài ngày càng nặng tay

➡️ Mỗi sai lệch nhỏ về công thức, công bố hay nhãn mác đều có thể trở thành rủi ro pháp lý lớn, kéo theo mất uy tín – mất thị trường – mất niềm tin.