🌍 46 công ty đến từ 12 quốc gia – Ấn Độ “dẫn đầu” danh sách
Trong số này có:
-
🇮🇳 31 công ty Ấn Độ
-
🇰🇷 3 công ty Hàn Quốc
-
Còn lại thuộc Pakistan, Thái Lan, Mỹ, Nga, Ý, Bangladesh, Trung Quốc, Romania…
Nhiều đơn vị “quen mặt” như ACI Pharma, All Serve Healthcare, Elegant Drugs, Mediwin Pharmaceuticals… tái diễn vi phạm qua hơn 10 đợt công bố.
Một số doanh nghiệp vẫn đang bị ghi nhận đồng thời ở tiền kiểm và hậu kiểm:
-
AMN Life Science
-
Medico Remedies
-
Syncom Formulations
-
Minimed Laboratories
-
Marksans Pharma
Các công ty tại Mỹ (ADH Health Products, Robinson Pharma), Trung Quốc, Bangladesh, Indonesia hay Romania cũng tiếp tục nằm trong diện giám sát đặc biệt.
🧪 Lý do tiếp tục bị giữ lại trong danh sách
Theo quy định, doanh nghiệp có thuốc vi phạm phải tiền kiểm 100% lô thuốc trong 6–12 tháng và chỉ được rút tên khi không phát sinh vi phạm mới.
Tuy nhiên:
-
Nhiều công ty có lịch sử vi phạm kéo dài, bị gia hạn giám sát liên tục.
-
Một số vẫn chưa chứng minh được cải thiện chất lượng.
-
Nhiều trường hợp có thuốc không đạt tiêu chuẩn mức 2 và mức 3 từ 2013 đến nay.
Ví dụ điển hình:
-
Syncom Formulations: 12 lần vi phạm (8 lần mức 2, 4 lần mức 3)
-
Minimed Laboratories: 8 lần vi phạm
-
Marksans Pharma, AMN Life Science, Medico Remedies: số lần vi phạm cao và kéo dài
Ngoài Ấn Độ, các đơn vị như Reman Drug Laboratories (Bangladesh), CSPC Zhongnuo (Trung Quốc) và PT. Merck Tbk (Indonesia) vẫn có lô thuốc không đạt yêu cầu khi kiểm nghiệm tại Việt Nam.
❗ Thu hồi thuốc Pyfaclor Kid của Pymepharco
Cục Quản lý Dược đồng thời yêu cầu thu hồi thuốc Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg) – số lô 410923, vì không đạt chất lượng.
Bên cạnh đó, có 98 doanh nghiệp nước ngoài đã được rút khỏi danh sách tiền kiểm sau khi đáp ứng đủ yêu cầu.
🏥 Siết kiểm tra để bảo vệ người bệnh
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh tăng cường giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Trong bối cảnh Việt Nam vẫn nhập khẩu lượng lớn thuốc và nguyên liệu, tiền kiểm 100% tiếp tục là biện pháp quan trọng nhằm ngăn thuốc kém chất lượng vào hệ thống điều trị.
