💊 Thu hồi lô thuốc Aceclofenac STELLA 100mg trên toàn quốc
Theo quyết định từ Cục Quản lý Dược, lô thuốc bị thu hồi có thông tin cụ thể:
- Tên thuốc: Aceclofenac STELLA 100mg
- Số đăng ký: VD-20124-13
- Số lô: 070423
- Ngày sản xuất: 07/04/2023
- Hạn dùng: 07/04/2026
- Đơn vị sản xuất: Stellapharm
📌 Đây là thuốc thường được dùng trong điều trị:
- Viêm khớp
- Thoái hóa khớp
- Đau xương khớp
🧪 Không đạt chỉ tiêu “tạp chất liên quan” – vi phạm mức độ 2
Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy:
👉 Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn về tạp chất liên quan
👉 Bị xếp vào vi phạm chất lượng mức độ 2
📉 Điều này đồng nghĩa:
- Có thể giảm hiệu quả điều trị
- Tiềm ẩn rủi ro sức khỏe nếu sử dụng kéo dài
🚫 Yêu cầu thu hồi gấp, hoàn tất trong 15 ngày
Cơ quan quản lý yêu cầu:
- Ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối
- Thu hồi toàn bộ lô thuốc trên phạm vi cả nước
- Doanh nghiệp phải:
- Biệt trữ toàn bộ thuốc tồn
- Thông báo tới hệ thống phân phối (nhà thuốc, bệnh viện…)
- Báo cáo chi tiết quá trình thu hồi
⏱️ Thời hạn hoàn tất: 15 ngày
💸 Toàn bộ chi phí thu hồi và xử lý → do doanh nghiệp chịu trách nhiệm
⚠️ Không phải trường hợp cá biệt
Đáng chú ý, trước đó:
👉 Một lô thuốc Aclon (cùng hoạt chất Aceclofenac) cũng bị thu hồi với lý do tương tự
📌 Điều này làm dấy lên lo ngại:
- Công tác kiểm soát chất lượng với nhóm thuốc NSAID
- Rủi ro tiềm ẩn trong chuỗi sản xuất – phân phối
💉 Aceclofenac là gì mà được dùng phổ biến?
Aceclofenac thuộc nhóm thuốc kháng viêm không steroid (NSAID):
- Giảm đau
- Chống viêm
- Thường dùng cho:
- Viêm khớp dạng thấp
- Thoái hóa khớp
- Đau do chấn thương, đau răng
👉 Tuy hiệu quả tốt, nhưng:
- Nếu chất lượng không đảm bảo → rủi ro tăng cao
📢 Khuyến cáo khẩn từ cơ quan chức năng
👉 Với nhà thuốc & bệnh viện:
- Dừng ngay việc kê đơn, cấp phát lô thuốc này
👉 Với người dân:
- Kiểm tra lại thuốc đang sử dụng
- Nếu trùng số lô → liên hệ nơi mua để đổi/trả
- Không tự ý dùng thuốc khi chưa có chỉ định bác sĩ
👉 Các Sở Y tế:
- Tăng cường kiểm tra
- Giám sát chặt việc thu hồi
- Xử lý nghiêm vi phạm
